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肾癌一线治疗新方案!默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批!

来源:本站原创 2020-01-31 08:45


2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Keytruda+Inlyta组合疗法分别于2019年4月和2019年9月获得批准,一线治疗晚期RCC患者,该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别(低风险、中等风险、高风险)。

晚期RCC是最致命的癌症类型之一,大多数患者在最初诊断后5年内死亡。Keytruda+Inlyta组合方案将为晚期RCC患者群体提供一种重要的一线治疗方案。

此次批准基于关键III期临床研究KEYNOTE-426(NCT02853331)的结果,该研究表明:在晚期RCC患者中,与晚期RCC一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,Keytruda+Inlyta方案将死亡风险降低47%(HR=0.53[95%CI:0.38,0.74],p=0.00005)、将疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69[95%CI:0.5-0.82],p=0.00012)、客观缓解率(ORR)显著提高(59% vs 36%,p<0.0001)。

Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Inlyta是辉瑞的新一代肾癌靶向药物,可抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3,这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。Sutent也是由辉瑞研制,该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。

肾细胞癌(RCC)是迄今为止最常见的肾癌类型,约占所有肾癌病例的80%。晚期RCC患者中,癌症已扩散到肾脏以外的身体其他部位。目前,尽管1期RCC患者的5年生存率较高(目前估计为81%),但晚期(4期)RC患者的5年生存率仅为8%。在2018年,全世界确诊肾癌约为40.3万例,死亡约17.5万例。目前已知的肾癌危险因素包括吸烟、高血压、肥胖、职业接触某些化学物质。(生物谷cqwjbz.com)

原文出处:Health Canada approves KEYTRUDA (pembrolizumab) as First-Line Treatment for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)
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