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治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格

来源:药明康德 2019-12-01 16:31






日前,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前,FDA将做出批复。值得注意的是,本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后,很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。
小细胞肺癌是一种快速发展,具有侵袭性的肺癌,占所有肺癌病例数的约15%。其中,大约四分之三的小细胞肺癌患者在确诊时,病情已在“广泛期”,即已经在肺部进行广泛转移,或已经出现在身体的其他部位。在最初的铂类化疗后,患者很容易出现复发,预后极差。据统计,只有6%的小细胞肺癌患者能活过5年以上。因此,他们需要更多控制疾病的方案。
作为一款PD-L1抑制剂,Imfinzi在一项名为CASPIAN的3期临床试验中展现出了积极的治疗效果。与标准化疗连用的情况下,它能显着延长患者的总生存期(OS)。数据显示,患者的死亡风险能减少27%,中位总生存期为13.0个月。相比之下,只使用标准化疗的对照组,其数据为10.3个月。在治疗的18个月后,治疗组的患者里有33.9%依旧存活。这一数字在对照组为24.7%。这一研究的结果也在今年早些时候发表在了《柳叶刀》上。
我们期待全球的小细胞肺癌患者早日能用上更多好药新药,为他们的治疗带来希望!  (生物谷cqwjbz.com)
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